Meridia ®
Sibutramine hydrochloride
Postać: kapsułki 10 mg lub 15 mg
ATC: A08AA - Działające ośrodkowo
(Przewód pokarmowy i metabolizm
)
Opakowanie: 30 sztuk
Producent: Abbott Laboratories
Skład:
1 kaps. zawiera 10 mg lub 15 mg jednowodnego chlorowodorku sibutraminy.
Działanie: Inhibitor zwrotnego wychwytu monoamin (noradrenaliny i serotoniny), pozbawiony wpływu na ich uwalnianie i rozkład. Nasila poposiłkowe uczucie sytości oraz zwiększa termogenezę, co prowadzi do zmniejszenia mc.
Wskazania: Preparat zalecany jest pomocniczo w połączeniu z dietą do leczenia otyłości u pacjentów z BMI 30 kg/m2 lub wyższym oraz u pacjentów z nadwagą i BMI 27 kg/m2 i wyższym, u których istnieją dodatkowe związane z nią czynniki ryzyka, jak cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia. Lek stosuje się u pacjentów, u których nie uzyskano postępowaniem niefarmakologicznym wystarczającego zmniejszenia mc. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu otyłości.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na lek, wtórne przyczyny otyłości, istotne zaburzenia łaknienia, psychozy, przewlekłe występowanie licznych tików, stosowanie inhibitorów MAO lub innych leków stosowanych w leczeniu psychoz (np. leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki) lub zaburzeń snu (tryptofan), choroba wieńcowa, niewyrównana niewydolność serca, tachykardia, choroby tętnic ze zwężeniem ich światła, zaburzenia rytmu serca i choroby naczyń mózgowych w wywiadzie, nie poddające się leczeniu nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, ciężka niewydolność wątroby lub nerek, łagodny rozrost prostaty, pheochromocytoma, jaskra z wąskim kątem przesączania, nadużywanie narkotyków, leków lub alkoholu w wywiadzie. Nie stosować u pacjentów poniżej 18 rż. oraz powyżej 65 rż.
Interakcje:
Należy zachować ostrożność podczas stosowania sibutraminy oraz leków lub innych substancji hamujących metabolizm preparatu. Mechanizm preparatu może być przyśpieszony przez następujące leki: ryfampicynę, antybiotyki makrolidowe, fenytoinę, karbamazepinę, fenobarbital i deksametazon. W przypadku stosowania jednocześnie kilku leków powodujących zwiększenie stężenia serotoniny w surowicy mogą wystąpić poważne interakcje. Sibutramina nie wpływa na skuteczność działania doustnych leków antykoncepcyjnych.
Działania niepożądane: Większość działań niepożądanych występuje na początku leczenia (w ciągu 4 pierwszych tyg.) i nasilenie ich oraz częstotliwość zmniejszała się z upływem czasu. Nie były one poważne, nie prowadziły do odstawienia leku i były przemijające. Najczęściej występowały: utrata apetytu, zaparcia, suchość w ustach i bezsenność.
Dawkowanie: Początkowo: 1 kaps. preparatu Meridia 10, raz na dobę, rano. U pacjentów, u których nie nastąpiło odpowiednie (przynajmniej 2 kg w ciągu 4 tyg.) zmniejszenie mc., a tolerancja leku jest dobra - można zwiększyć dawkę do 1 kaps. Meridia 15, raz na dobę. U pacjentów, u których nie nastąpiło odpowiednie zmniejszenie mc. - lek należy odstawić. Czas stosowania preparatu nie powinien być dłuższy niż rok.
Ostrzeżenia specjalne:
Podczas stosowania leku należy często kontrolować ciśnienie tętnicze i częstość pracy serca. Należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania leków wydłużających odstęp QTc, leków przeciwarytmicznych lub cisapridu, pimozydu, sertindolu oraz stosując w stanie hipokalemii lub hipomagnezemii. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Należy uprzedzać pacjentów leczonych sibutraminą o możliwości upośledzenia zdolności do obsługi pojazdów i urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ciąża i laktacja: Stosowanie preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.